你能降糖，我能减肥，你比减肥效果，我挖掘第三适应症，近来礼来与诺和诺德围绕 GLPL药物的竞赛如火如荼。
随者各大跨国药企的 2023H1业绩相继发布，诺和诺德的 semaglutid半年创下91.42 亿美元销额，超过了老药王”Humira；而礼来的 mounjaro也同样以15.48亿美元的成绩挤进上半年全球畅销药品TOP 10。
不过，就在前两天，诺和诺德公布了其semaglutide的SELECT心血管结局试验的主要结果，打出了一张王牌，或许也有望借此打破现有GLP-1市场平衡。
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同门“飙戏” “圈粉”无数
一直以来，礼来和诺和诺德在糖尿病领域都有着举足轻重的地位，别看诺和诺德的semaglutide在GLP-1药物中高高在上，其实全球首 款GLP-1药物来自礼来和Amylin共同研发的艾塞那肽，早在2005年就被美国FDA批准上市，并且2018年艾塞那肽微球就在国内获批上市，成为中国首 个GLP-1受体激动剂长效制剂。
18年过去了，早已纳入阿斯利康的艾塞那肽，虽然销量持续下滑，但2022年的销售额依然过亿达2.8亿美元，在GLP-1领域，礼来称得上是诺和诺德的“师兄”。而礼来与诺和诺德的市场竞争，也可以说是师兄弟间的较量。
图片来源：阿斯利康2022年报
你有首 款，我比效率，追求上进的“师弟”在4年之后研发上市了利拉鲁肽，每日注射一次，可在一天任意时间给药，不服输的“师兄”礼来在2014年研发上市了度拉糖肽，将用药时长延长至一周一次。
GLP-1同门“师兄弟”就这么同台飙戏，直到“师弟”诺和诺德将GLP-1药物拉向了更高的维度，不仅能治疗糖尿病，还能减肥，然而“师兄弟”的竞争依然还在继续。
你能减肥，我效果更好，礼来近期发布了Mounjaro两项减肥研究数据，都显示了良好的减重效果，且在之前的研究中头对头击败了诺和诺德的semaglutide。
图片来源：礼来官微官网
比完效果，拼群体，诺和诺德近日公布了semaglutide的SELECT心血管结局试验的主要结果，2.4mg可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%，值得注意的是，该试验招募的群体均无糖尿病病史，且已确诊心血管疾病（CVD）的成年超重或肥胖症患者，意味着semaglutide第三个适应症或将实现。
图片来源：诺和诺德中国官微
同门“师兄弟”的持续“飙戏”，让GLP-1火热程度空前，两大药企近期在资本市场受捧，大幅上涨，礼来成为首家市值超过5000亿美元的药企，诺和诺德市值也超4000亿美元。
两位主角的精彩“飙戏”也“圈粉”无数，据药智数据显示，全球GLP-1靶点的临床试验项目达4508个，更是带动国内减肥药概念发酵，在近期因医药行业反复导致的板块下跌中，多肽类药企圣诺生物、诺泰生物、昊帆生物、翰宇药业等逆势领涨，其中圣诺生物近3日涨幅达42.90%。
机遇挑战并存 国产能否乘风起
根据辉瑞预测，仅计算糖尿病和肥胖两项适应症，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金，国内糖尿病市场也不容小觑，据弗利斯特沙利文分析2025年中国糖尿病药物市场规模将达1518亿人民，2030年将扩大至2592亿人民币。
数据来源：弗利斯特沙利文
图片来源：德邦证券研报
随着GLP-1药物在减重方面的疗效，以及更多的减重药物上市，全球减重市场规模将迎来放量，据摩根士丹利研究预测，全球减重药物市场规模到2030年将达540亿美元，值得注意的是，尽管美国作为减重药物市场的大头，但据华金证券报告显示，预计到2030年中国成人超重/肥胖合并患者人数将达8.1亿人，65%以上人群可能面临肥胖困扰，国内减重市场将成为美国以外市场的主要“阵地”。
图片来源：华金证券研报
家门口的市场不能丢，有无把握？从IND申报数量来看，仅2023年上半年截至6月14日临床申请有47个，已超过2022年全年数量，足以证明国内GLP-1类新药研发也是相当火热。
图片来源：德邦证券研报
值得引起重视的是，国内GLP-1药物的市场潜力也引来了不少跨国药企的布局，据德邦证券最新统计数据显示，礼来、诺和诺德、阿斯利康和赛诺菲等跨国药企，在国内已进入临床的GLP-1新药超过3个，尤其是礼来和诺和诺德“师兄弟”，分别达7个和6个。
图片来源：德邦证券研报
值得一提的是，华东医药进入临床阶段的GLP-1新药有8个，在国内处于优势地位，此外，华东医药的利拉鲁肽成人2型糖尿病患者控制血糖和肥胖或超重适应症，已分别在2023年3月和7月获国家药监局批准上市，成为国产首 款获批的GLP-1类减肥药物，在时间优势上已跑赢礼来和诺和诺德。
除了数量优势外，差异化结构组合也较优，华东医药是全球唯一在利拉鲁肽和司美格鲁肽两个已获批减肥适应症的GLP-1药物均有生物类似药布局的药企，另外，产品管线中HDM1002和TTP273为口服小分子GLP-1药物，HDM1005、SCO094和DR10624为多靶点GLP-1药物，其中DR10624 为全球首 创的靶向GLP-1受体长效三靶点激动剂，2023年5月获国家药监局批准临床。
图片来源：华东医药2022年报
有望冲击国际市场，DR10624在新西兰已完成肥胖症I期多次递增剂量给药（MAD）临床试验首例受试者给药，此外，HDM1002片成人2型糖尿病适应症在2023年5月也获美国FDA批准1期临床。
如此火热的GLP-1赛道，又怎么能缺“一哥”恒瑞医药，管线产品中有7款GLP-1产品，其中6款已进入临床。
图片来源：德邦证券研报
图片来源：恒瑞医药公告
其实恒瑞医药的SHR2042早在2018年就获批临床，或许是没有料到GLP-1如今的火热市场，在后来的年报中，甚少被恒瑞医药提及，但无论无何，恒瑞医药在GLP-1的布局，也足以占有一席之地。
源头上也有一番用武之地
GLP-1药物的持续火热，一时间出现了供不应求的情况，美国FDA在8月8日更新的药物短缺名单中，替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等均在名单中。
若不是因为药品短缺，Mounjaro和semaglutide销售额会更高，礼来在财报中称Mounjaro多个规格产品出现间歇性缺货，欧洲药品管理局（EMA）在3月也发布声明称，诺和诺德生产的semaglutide将面临较长时间的短缺，预计持续整个2023年。虽然诺和诺德公布了一项针对丹麦工厂、价值高达23亿美元的重大扩建计划，但顺利的话，也要到2029年才能投产。
原料药中可以显身手，据国家药监局药品审评中心数据显示，已有4家药企登记了司美格鲁肽原料药生产数据信息。
图片来源：国家药监局药品评审中心官网
而GLP-1药物的发展也将刺激多肽产业的再兴起，国内多肽产业药企不在少数，其中就包括已获得司美格鲁肽原料药生产资格的诺泰生物，且已供应欧美、亚太及国内多家药企仿制药研发，此外，tirzepatide原料药的项目也正在推进中。据其2022年报显示，正在开展的多肽项目有3个，其中多肽降糖和减肥新药项目规模最大，预计总投资6.08亿。
图片来源：诺泰生物2022年报
当然，国内多肽领域的药企并不止诺泰生物，“选手”众多，还包括对现有多肽创新药 CDMO 服务和原料药生产能力不足，正在募集资金再提升的圣诺生物。
资料来源：安信证券研报
图片来源：圣诺生物公告
国内多肽药企的竞备，或许在未来不久，让之前被韩国三星生物抢单的CXO，在多肽CDMO上扳回一局。
参考资料：
1. 德邦证券
2. 安信证券
3. 华金证券
4. 相关药企官微官网、公告及年报
5. 每日经济网《“减肥神药”引爆华尔街：礼来股价昨日大涨15% 相关药物二季度劲销10亿美元》
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